Гардасил, Церварикс (вакцины от папилломы)

До прививок многие инфекции распространялись по всему миру. Одной из таких опасных инфекций является менингококковый менингит. Вспышки менингита зарегистрированы в основном в странах так называемого менингококкового пояса — ОАЭ, Саудовской Аравии, северной Африке. В России заболеваемость происходит спорадически (в единичных случаях).

Побочные эффекты после прививки

Но кроме них есть специфические негативные проявления, которые регистрируются сравнительно редко. Чаще всего после вакцинации Цервариксом у людей появляется головная боль и усталость, реже – ощущение головокружения. ЖКТ на прием средства может отреагировать тошнотой (в том числе с рвотой), болями в животе и диареей.

Иногда на эпидермисе появляется сыпь и покраснения, а сама кожа начинает чесаться. В редких случаях может развиться инфекция дыхательных путей и слабость мышц, а сравнительно часто – миалгия. У некоторых пациентов после использования Церварикса на 1,5 градуса повышается температура.

Побочные эффекты после прививки

В целом препарат хорошо переносится большинством людей.

Особые указания

Легкая инфекция не является противопоказанием для иммунизации.

Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к другим серогруппам помимо А, С, W135 и Y.

При введении лицам с нарушениями иммунитета вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.

Как и при введении всех инъекционных вакцин, следует всегда иметь в наличии необходимое оборудование и препараты для лечения анафилактических реакций, которые могут возникнуть после введения Менцевакс ACWY.

Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Церварикс может применяться вместе с вакциной для проведения профилактики коклюша, дифтерии, столбняка.

Важно!

Наблюдается нормальное взаимодействие с вакциной для профилактики гепатитов.

При одновременном введени Церварикса и вакцины Твинрикс не наблюдается взаимодействия, которые бы негативно отразилось на выработке антител к антигенам вируса папилломы человека и гепатита А.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

При одновременном использовании вакцин лекарства должны вводиться в разные участки.

Около 60% женщин, которым была сделана инъекция таким препаратов принимали гормональные противозачаточные средства. Они не влияют на эффективность вакцины.

Инструкция по применению

В состав «Церварикс» входят антигены 16-го и 18-го серотипов папилломавируса. Именно они, согласно статистическим и эпидемиологическим данным чаще всего могут вызывать злокачественные новообразования. В вакцине содержится не сам вирус, а его аналог. Точнее, только рекомбинантные белки вирусного капсида. Также в составе имеется адъювант AS04, который обеспечивает более длительный иммунитет от ВПЧ.

Показания к применению

«Церварикс» показан следующим категориям граждан:

  • женщинам и детям от 10 до 25 лет с целью профилактики рака шейки матки и неоплазий, вызванных ВПЧ;
  • для профилактики острых и хронических инфекций половых путей, вызванных ВПЧ;
  • для предупреждения неоплазий и атипических перерождений, предраковых состояний, связанных с ВПЧ.
Читайте также:  Плюсы и минусы прививки против желтой лихорадки

«Церварикс» для мужчин не применяется потому что 16-й и 18-й тип ВПЧ крайне редко вызывает рак полового члена. А вот «Гардасил» может применяться для вакцинации и у мужчин, потому что содержит 4 вирусных серотипа.

Применение «Церварикс» более распространено в Европе, а «Гардасил» завоевал признание в США.

Прививка «Церварикс» показана всем девочкам от 10 лет независимо от того, инфицированы они ВПЧ или нет. Доказано, что даже если человек уже заражён ВПЧ, вакцинация все равно позволит снизить риск возникновения злокачественного перерождения шейки матки и других заболеваний, так как она значительно повышает иммунитет против этого вируса.

Оптимальной является вакцинация «Церварикс» до начала половой жизни и достижения девочкой репродуктивной зрелости. Потому что именно мужчины являются основными носителями и переносчиками вируса папилломы человека. До 80% сексуально активных особей сталкиваются с ВПЧ хоть раз в жизни. Если девушка привита до начала сексуальной жизни, то защита от ВПЧ 16-го и 18-го серотипа ей обеспечена.

Схема вакцинации

Прививка делается по следующей схеме:

  • выбранный день вакцинации;
  • через месяц после первого введения;
  • спустя 6 месяцев после первого введения.

Ревакцинация «Церварикс» не проводится. За счёт адъювантного компонента антитела будут циркулировать на протяжении длительного периода времени. Максимальный срок наблюдения за вакцинированными женщинами составлял 7 лети 6 месяцев. За это время титр антител сохранялся в прежнем объёме.

Куда ставится прививка «Церварикс»? — внутримышечно в дельтовидную мышцу.

Противопоказания к применению

«Церварикс» имеет следующие противопоказания:

  • непереносимость или аллергические реакции на компоненты вакцины: алюминий, натрия дигидрофосфат;
  • аллергия на предыдущие введения;
  • острые процессы в организме;
  • лихорадка выше 37 °C;
  • беременность и лактация (в связи с отсутствием данных по применению).

Применение вакцины «Церварикс» не изучалось у следующих категорий:

  • у лиц младше 10 лет;
  • беременных и кормящих женщин;
  • имеющих иммунодефицитные состояния;
  • лиц, получающих препараты крови или иммуноглобулины.

Следовательно, безопасность применения «Церварикс» у этих групп неизвестна и вакцинация должна рассматриваться индивидуально.

Не противопоказано применять «Церварикс» вместе с другими прививками, а именно АКДС, АДС, полиомиелитной и гепатитными вакцинами. Но в таком случае они делаются в разные участки тела.

Противопоказано внутривенное введение препарата.

При нарушениях свёртывания крови «Церварикс» нужно применять очень осторожно. Требуется длительный контроль, так как, возможно, возникновение кровотечений.

Лицам с иммунодефицитом и ВИЧ-инфекцией «Церварикс» не противопоказан. Но эффективность вакцины у таких людей может быть снижена.

Возможные реакции организма на прививку

Инструкция по применению к препарату «Церварикс» предупреждает о возможном появлении следующих побочных эффектов, которые, в свою очередь, делятся на редкие и частые.

Читайте также: 

очень частые побочные эффекты:

  • головная боль;
  • боли в мышцах;
  • болезненность, отёк, покраснение места инъекции.

к частым реакциям также относятся:

  • боли в животе, жидкий стул, тошнота вплоть до рвоты;
  • сыпь, зуд;
  • боли в суставах;
  • лихорадка;

Редкие побочные эффекты:

  • ОРЗ;
  • головокружение;
  • уплотнение и нарушение чувствительности кожи в месте введения препарата.

Случаи тяжёлых аллергических реакций на прививку «Церварикс» (анафилактического шока, отёка Квинке) ни разу не зафиксированы. Но возможность их возникновения не исключается.

Оценка безопасности «Церварикс» проводилась на основе клинического исследования с участием около 13 000 женщин и детей. У 70% исследуемых отмечалась только местная реакция в виде покраснения, незначительной болезненности, которая проходила самостоятельно без лечения в течение нескольких дней.

Побічні ефекти

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10 000 до <1/1000). Очень часто: головная боль, миалгия, мышечный тремор, чувство усталости, слабость, реакции в месте инъекции, включая боль, покраснение, отек. Часто: тошнота, рвота, диарея, боли в области живота, артралгия, лихорадка (>38°С), зуд, сыпь, крапивница. Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, уплотнение в месте введения, снижение местной чувствительности, парестезия, лимфоаденопатия, головокружение. Очень редко: аллергические реакции (отечность лица), затруднения дыхания и глотания, снижение АД. Данные постмаркетинговых исследований: аллергические реакции (анафилактический шок и анафилактоидные реакции), ангионевротический отек; обморочные состояния как психологические реакции или вазовагальный ответ на инъекционный путь введения вакцины, иногда сопровождаемые тонико-клоническими движениями.

Особые указания

Церварикс® следует с осторожностью применять при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время в/м введения возможно возникновение кровотечений.В настоящее время нет данных о возможности п/к введения , что Церварикс® может вызвать регрессию поражений, а также предотвратить прогрессирование заболевания, вызванного ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18, имевшегося до начала вакцинации, в связи с чем применение вакцины с этой целью не показано. Клинические данные свидетельствуют, что Церварикс® безопасен и иммуногенен при назначении лицам, серопозитивным в отношении ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18 типов, у которых при цитологическом исследовании не обнаружены признаки интраэпителиального поражения или имеются только атипичные плоские клетки неясного значения (ASC-US).Вакцинация не предотвращает инфицирование и заболевания, обусловленные некоторыми типами является методом первичной профилактики и не отменяет необходимость проведения регулярных обследований у врача (вторичной профилактики).В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.У пациентов с иммунодефицитными состояниями, например, при ВИЧ-инфекции, адекватный иммунный ответ может быть не на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиСпециальных исследований о влиянии вакцины на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами не проводилось. Однако следует учитывать клиническое состояние пациенток и профиль нежелательных реакций.

Особые указания

При решении вопроса о вакцинации необходимо сопоставить возможный риск от предшествующего заражения ВПЧ и потенциальную пользу от вакцинации.

Гардасил® не предназначен для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза и применяется исключительно с профилактической целью. Вакцина предназначена для предотвращения инфицирования теми типами ВПЧ, которых нет у пациента. Вакцина не оказывает влияния на течение активных инфекций, вызванных ВПЧ. Как и при введении любой другой вакцины, при применении вакцины Гардасил® не у всех вакцинируемых удается получить защитный иммунный ответ. Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, другой этиологии. В связи с этим, вакцинированным пациентам следует рекомендовать продолжать использование других профилактических средств защиты.

Эффективность и безопасность Гардасила при подкожном и внутрикожном введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются.

Как и при введении любой вакцины, в лечебно-профилактическом кабинете всегда требуется иметь соответствующие лекарственные средства для немедленного купирования анафилактической реакции и средства неотложной и противошоковой терапии.

Непосредственно после введения вакцины следует наблюдать за состоянием пациента в течение 30 мин с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной медицинской помощи. При проведении любой вакцинации может наблюдаться обморок, особенно у подростков и молодых женщин.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести.

У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммунодепрессантов (системные кортикостероиды, антиметаболиты, алкилирующие препараты, цитотоксичные препараты), генетического дефекта, ВИЧ-инфекции и других причин защитный эффект может быть снижен.

Вакцину Гардасил® следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после в/м инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.

Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженном риске.

Вакцинируемых следует предупредить о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил® у взрослых старше 45 лет.