Гептрал – инструкция по применению

Оглавление: Гептрал: состав и форма изготовления Показания к применению Гептрал: противопоказания к применению Когда с осторожностью назначают Гептрал? Гептрал при беременности и кормлении грудью Таблетки Гептрал: инструкция и дозировка Гептрал ампулы: дозировка и инструкция по применению Гептрал против депрессий Побочные явления Цена и аналоги Отзывы о препарате Гептрал

Гептрал показания к применению

Данное лекарство лечит печень. Инструкция по применению указывает на назначение при: абстинентном синдроме; циррозе; гепатите; депрессии; бескамерном холецистите; жировой дистрофии; холангите; энцефалопатии.

Еще врач может назначить фармакологический препарат после оперативного вмешательства в печень. Нередко таблетки назначаются при длительных депрессиях. Все дело в том, что адеметионин, находящийся в головном мозге, способен сводиться к минимуму вследствие нервных срывов. А лекарство повышает его концентрацию. На это утверждение указывает инструкция.

Противопоказания к применению гептрал и передозировка

Инструкция по применению гласит, что лекарственный препарат нельзя принимать детям до 18 лет, беременным женщинам в I и II триместре, в период кормления грудью и при аллергии на любое вещество лекарства. В случае передозировки возникают побочные действия. Они проявляются в виде изжоги, гастралгии и повышения температуры.

На таблетки и раствор может быть аллергия. Человек ощущает зуд, появляются высыпания и отечность. Если вы заметили хотя бы один побочный эффект, немедленно прекратите прием. А если была введена инъекция – обращайтесь в ближайший стационар для выведения лекарства с организма. Отзывы вылечившихся не содержат информации о побочных действиях.

Состав гептрал

Инструкция по применению указывает, что таблетки имеют следующий состав: 1. 760 мг адеметионина 1,4-бутандисульфоната 2. стеарат магния 3. безводный коллоидный диоксид кремния 4. целлюлозу Форма порошка имеет иной состав. Его основу оставляют L-лизин, гидроксид натрия и вода. Аналоги, которые стоят дешевле, схожи с основным медикаментом лишь основным веществом и то его количество намного меньшее.

Гептрал: состав и форма изготовления

Препарат изготавливается в виде таблеток, а также порошка для инъекций с жидкостью-растворителем, которые пригодны для внутривенного и внутримышечного введения. Нужно быть внимательным, так как в некоторых случаях вместо действенного препарата случается покупать очень разрекламированный БАД ГептраЛайт, он не является у производителя ни специальной формой изготовления препарата Гептрал, ни его аналогом.

Основной действующий компонент Гептрала – адеметионин, в одной ампуле и таблетке этого средства находится 400 мг адеметионина.

Адеметионин является коферментом, который берет участие в процессах переноса метильных веществ по всему организму. Впервые действующий компонент был открыт ученым из Италии Кантони в 50-х гг. 20 столетия. Синтетически созданный Адеметионин требуется для нормализации в организме объема вещества, его использование активирует процессы синтеза кофермента в тканях мозга и печени, это дает возможность покрыть полностью его нехватку.

Но есть мнение, что всасывание Адеметионина без витаминного В-комплекса и фолиевой кислоты не возможно, тем более без компонента В12. Официально пока не подтверждено это предположение, однако исследования по данному поводу длятся уже несколько лет.

Кроме того, препарат в таблетках имеет дополнительные вещества:

  • тальк;
  • вода;
  • полисорбат – натуральный ПАВ со сладким вкусом, который получен вследствие переработки ягод, фруктов, а также их косточек, однако в основе вещества находится сорбит;
  • натриевая соль или стеарат магния – вещество является пищевой и фармацевтической добавкой, которое обозначается Е572, в воде не растворяется, но при этом взаимодействует со спиртом и является гасителем пены или стабилизатором;
  • диоксид коллоидного кремния – энтеросорбент, который более известен как препарат Полисорб или Атоксил, представлен в виде голубого или белого пушистого и рассыпчатого порошка с нейтрально-порошковым привкусом и без запаха;
  • карбоксиметилкрахмал натрия – это порошок желтого или белого цвета, который во время растворения в воде образует нетоксичную вязкую жидкость и является загустителем в фармакологической (растворы для инъекций, сиропы) и в пищевой промышленности (варенье, консервы, йогурты, мороженое, лапша быстрого приготовления, сливочное масло, даже хлеб и зубная паста);
  • симетикон – полупрозрачное, вязкое, органическое, преимущественно серого цвета, вещество, которое создано на основе соединения атомов кремния и углерода для выведения при метеоризме из кишечника пузырьков газа;
  • Макрогол 6000 и микрокристаллическая целлюлоза;
  • сополимер метакриловой кислоты и сополимер этилакрилата;
  • едкая щелочь или гидроксид натрия – в мире больше всего распространенная щелочь с формулой NaOH, способная вызвать сильные ожоги.
Читайте также:  Лечение печени: самые эффективные народные средства

Лиофилизат для инъекций не имеет вспомогательных веществ, однако перед применением нуждается в растворении. В свою очередь, растворитель состоит из:

  • лизина;
  • гидроксида натрия;
  • деионизированной воды.

У препарата Гептрал таблетки имеют овальную форму, желтоватый или белый цвет, с обеих сторон они выпуклые. В пачке находится 20 таблеток.

Порошок имеет желтый или белый цвет, он обязан быть без посторонних цветовых оттенков и вкраплений, однородной консистенции. Находится лиофилизат в стеклянном флаконе. К порошку прилагается растворитель, который выглядит как прозрачная жидкость, помещенная в ампулу. При наличии каких-то частиц или осадка жидкость является непригодной к применению. Упаковка средства для инъекций состоит из 5 ампул с растворителем и порошком.

Форма выпуска и состав

Препарат представляет собой таблетки, которые покрыты пленочной оболочкой. Они имеют белый или желтоватый оттенок и растворяются в кишечнике. Также в продаже можно найти средство в виде порошка. Действующее вещество препарата – адеметионина 1,4-бутандисульфонат.К вспомогательным компонентам относят коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическую целлюлозу, стеарат магния и т.д. Эти особенности обязательно должны учитывать люди, имеющие склонность к аллергии.

В настоящее время на фармацевтическом рынке существует только одна разновидность лекарственного препарата – это Гептрал, который, в свою очередь, выпускается в двух лекарственных формах – таблетки для приема внутрь и лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения.

В обиходной речи практически никто не называет лекарственные формы препарата полностью, предпочитая использовать для обозначения каждого варианта определенные термины и словосочетания, позволяющие легко узнавать ту или иную форму и разновидность лекарства. Так, таблетки Гептрал обозначают, добавляя к слову «Гептрал» цифры, отражающие дозировку активного вещества, например, «Гептрал 400» или «Гептрал 400 мг».

Для обозначения лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения используются следующие термины – «Гептрал ампулы», «Гептрал инъекции» и «Гептрал уколы».Подобные емкие термины позволяют быстро понимать, что имеется ввиду, всем участникам разговора – и фармацевтам, и врачам, и пациентам.

Таблетки Гептрала содержат следующие вспомогательные вещества:

  • Диоксид кремния коллоидный;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Карбоксиметилкрахмал натрия;
  • Стеарат магния;
  • Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата;
  • Макрогол 6000;
  • Полисорбат;
  • Симетикон;
  • Натрия гидроксид;
  • Тальк;
  • Вода.

Порошок лиофилизата не содержит каких-либо вспомогательных компонентов. Однако растворитель для лиофилизата помимо деионизированной воды содержит лизин и гидроксид натрия, которые необходимы для стабилизации готового раствора.

Таблетки Гептрал имеют овальную, двояковыпуклую форму, покрыты кишечнорастворимой оболочкой чисто белого или бело-желтоватого цвета и выпускаются в упаковках по 20 штук.

Лиофилизат Гептрал представляет собой белый или бело-желтоватый порошок без каких-либо посторонних включений, насыпанный в стеклянные флаконы. К флаконам с лиофилизатом прилагаются запаянные ампулы с растворителем, который представляет собой прозрачную жидкость бесцветного или светло-желтого цвета. Готовый к применению раствор, полученный путем смешивания лиофилизата с растворителем – прозрачный, окрашенный в бесцветный или светло-желтый цвет, не имеющий видимого осадка или взвешенных частиц. Гептрал для уколов выпускается в упаковках по 5 флаконов с лиофилизатом, к которым прилагается по 5 ампул с растворителем.

Состав таблеток: 400 мг адеметионина(МНН), МКЦ, диоксид кремния (в коллоидной форме), Na-карбоксиметилкрахмал (тип А), стеарат Mg.

Кишечнорастворимая оболочка: этилакрилата и метакриловой кислоты сополимер (1:1), 30%-ная эмульсия симетикона, тальк, макрогол 6000, полисорбат 80, Na гидроксид, вода.

Дозировка адеметионина в одном флаконе лиофилизата — 400 мг. В ампуле с растворителем содержатся: L-лизин, Na гидроксид, вода д/и.

  • Таблетки в к/р оболочке; упаковка №10 и №20. Таблетки Гептрала овальной формы, двояковыпуклые, белого цвета (возможен желтоватый оттенок).
  • Лиофилизат для приготовления р-ра для в/м и в/в введения; 400 мг фл. с растворителем в ампулах 5 мл, упаковка № 5. Лиофилизированная масса белого (желтовато-белого) цвета, посторонние включения отсутствуют. И растворитель, и восстановленный раствор имеют вид прозрачной бесцветной (слегка желтоватой) жидкости.

Фармакологические свойства

Действующее вещество обладает гепатопротекторными свойствами. Предотвращается разрушение гепатоцитов печени, поэтому устраняется действие токсических веществ. Проявляет дополнительные эффекты:

  • стимуляция оттока желчи при продолжительном застое;
  • стимуляция сокращения желчного пузыря;
  • устранение спазма сфинктеров в желчном пузыре для нормального прохождения секрета по протокам;
  • нейтрализация токсических веществ;
  • повышение регенеративной способности тканей;
  • устранение действия свободных радикалов, которые разрушают клетки;
  • снижение риска или временное устранение замещения паренхимы печени соединительной тканью (фиброз);
  • защита нервных клеток головного мозга от токсического воздействия билирубина при воспалительных заболеваниях печени;
  • заместительная терапия при недостатке адеметионина в организме, стимуляция его к самостоятельной выработке.
Читайте также:  6 первых признаков, что у вас камни в желчном

Главное вещество участвует в химических реакциях печеночной ткани, благодаря чему формируются фосфолипиды, необходимые для нормального состояния мембраны гепатоцитов. Повышение количества других аминокислот в печеночной ткани, в результате возрастает ее дезинтоксикационная функция.

Улучшается качество желчных кислот и выработка секрета желчным пузырем. Поэтому существенно снижается риск развития холестаза и других патологий. При воспалительных заболеваниях печени желчный секрет часто влияет на нее негативно. Адеметионин предотвращает это действие, защищая гепатоциты.

Во время гепатита или фиброза адеметионин облегчает прохождение токсических веществ и желчи через гепатоциты, это препятствует повреждению. При гепатите основными симптомами являются кожный зуд, образование сосудистых звездочек, изменение печеночных ферментов в крови. Адеметионин препятствует или снижает эти реакции, поэтому состояние пациента улучшается. Вещество накапливается в органах и тканях, поэтому после отмены препарата продолжается его дальнейший терапевтический эффект.

Фармакологические свойства

У многих пациентов на фоне воспалительных заболеваний внутренних органов развивается сильная депрессия. Лекарственное средство обладает антидепрессивной активностью, которая наступает через 2 недели после начала его употребления.

Фармакокинетика

Препарат вводится инъекционно, он практически полностью попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 40-50 минут. Действующее вещество связывается с белками плазмы, минуя гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм препарата осуществляется в печени, за счет чего активизируется основная функция лекарства. Выведение происходит почками. При первичном приеме половина медпрепарата устраняется из организма через 1,5 часа.

Противопоказания и побочные эффекты

На первой неделе использования препарата (отзывы о «Гептрале» подтверждают это) возможно появление кожного зуда, крапивницы, эритемы, потливости. Как правило, эти симптомы быстро исчезают – спустя три-четыре дня. Если зуд не уходит, а усиливается, а крапивница распространяется на большую площадь – следует обратиться к лечащему врачу и, возможно, прекратить прием.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказаниями к использованию препарата являются следующие заболевания и состояния:

Противопоказания и побочные эффекты
  • нарушение усвоения цианокобаламина;
  • генетические нарушения митионинового цикла;
  • период беременности и лактации;
  • детский возраст до восемнадцати лет включительно;
  • склонность к суициду и серьезные психиатрические заболевания.
Противопоказания и побочные эффекты

«Гептрал» отпускается без рецепта, но является медикаментом с довольно специфическим действием. Так что следует перед приемом обязательно проконсультироваться с лечащим врачом (гастроэнтерологом, неврологом, психиатром).

Противопоказания и побочные эффекты

Меры предосторожности

При неправильном применении препарата и нарушении курса лечения могут возникать побочные эффекты, одинаковые как для таблетированной формы, так и для инъекций:

  • Со стороны иммунной системы: отечность гортани, аллергические реакции (бронхоспазм, тахикардия, отек Квинке);
  • Со стороны кожного покрова: зуд, эритерма, сыпь, потливость, раздражение в месте инъекции;
  • Со стороны сердчено-сосудистой системы: флебит, приливы;
  • Со стороны нервной системы: головыне боли, бессонница, головокружение, ощущение «мурашек», тревога и беспокойство;
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы, боли в суставах;
  • Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, вздутие живота, тошнота и рвота, понос, боли в животе, метеоризм.

Как правило, перечисленные побочные эффекты исчезают самостоятельно, и при их возникновении не стоит прекращать курс лечения препаратом.

Важно! С осторожностью следует применять Гептрал совместно с трициклическими антидепрессантами, препаратами, содержащими триптофан, селективными ингибиторами.

Меры предосторожности

Случаев передозировки при использовании Гептрала не наблюдалось, но существуют некоторые ограничения по применению препарата.

Нельзя применять Гептрал в следующих случаях:

  • Лицам младше 18 лет;
  • При повышенной чувствительности к составляющим лекарства;
  • При нарушениях метаболизма витамина B12;
  • При генетических нарушениях;
  • При биполярных расстройствах.

Противопоказано применение в I и II триместре беременности, в последнем триместре назначение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальный риск для плода.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Гептрал:

  • Костно-мышечная система: спазмы в мышцах и боль в суставах.
  • Пищеварительная система: метеоризм, понос, боли в животе, сухость во рту. Реже — кровотечения в органах пищеварения, затрудненное или болезненное пищеварение.
  • Сердечно-сосудистая система: флебит поверхностных вен, изменения в работе сосудов и сердца.
  • Нервная система: головные боли и головокружения, расстройства сна, помутнение сознания, излишнее беспокойство.
  • Возникновение заболеваний инфекционного характера, особенно часто это инфекции мочевыводящих путей.
  • Кожа: в месте внутривенного введения возможны некоторые реакции: крапивница, эритема, зуд. Маловероятен некроз кожи в этом месте, но не исключается. Повышенная потливость встречается значительно чаще.
  • Дыхательная система: отек гортани несет непосредственную угрозу жизни пациента.
  • Иммунная система: анафилактический шок. Это очень опасное состояние, характеризующееся скачками давления, болью за грудиной и в спине, одышкой, сужением бронхов из-за сокращения мышц (бронхоспазм).
  • Прочие осложнения: лихорадка, озноб, астенический синдром.
Читайте также:  Выбор безопасных желчегонных средств при застое желчи

Заключение

  1. Гептрал – однокомпонентное ЛС, влияющее на протекания множества процессов в организме человека.
  2. При беременности только если польза превышает вред.
  3. Чаще назначают при интоксикации желчью.
  4. Не рекомендуется принимать дольше 1 недели.

С этой статьей также читают:

  • Инструкция по применению Гепатофита — комплексного средства от всех видов гепатита хронического холецистита
  • Подробнее о показаниях к применению препарата Холудексан Вы узнаете тут -pecheni/gepatoprotektornye/
  • Чтобы изучить фармакологию гепатопротекторного средства Антраль, перейдите сюда

Комментарии для сайта Cackle

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня, между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® использовать не рекомендуется.

Начальная терапия

Рекомендуемая доза составляет 10–25 мг/кг/сут.

Внутрипеченочный холестаз/ повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени. Доза составляет от 800 до 1600 мг/сут.

Депрессия. Доза составляет от 800 до 1600 мг/сут. Длительность терапии определяется врачом.

Способ применения и дозы

Терапия препаратом Гептрал® может быть начата с в/в или в/м введения с последующим применением препарата Гептрал® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептрал® в виде таблеток.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Почечная недостаточность. Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.

Печеночная недостаточность. Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Дети. Применение препарата Гептрал® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Специфические требования в применении

Существуют ситуации, требующие осторожного применения препарата в краткосрочной и долгосрочной терапии. Введение средства внутримышечно или в вену производится только при согласовании с врачом и по его решению.

Особые случаи

Лица старше 65 лет неплохо переносят препарат, поэтому стандартная дозировка не сокращается. В то же время рекомендуется в начальные дни приема использовать минимальный уровень дозировок с постепенным выходом на норму.

При приеме Гептора возможно появление чувства беспокойства, что можно устранить изменением дозировки. Откладывать прием лекарства не следует. Вследствие действия тонизирующего влияния не целесообразно производить уколы накануне сна.

Когда пациенту поставлен диагноз цирроз печени, то в ходе терапии Гептором необходимо контролировать состав крови и отслеживать параметры азота остаточного типа в ней. Важно также знать показатели наличия в крови мочевины, а также креатинина. Недостаток витаминов группы В вместе с ограниченностью поступления фолиевой кислоты отрицательно воздействует на всасываемость лекарства. При нехватке этих компонентов целесообразно ввести в терапевтический курс данные компоненты.

Важно! При биполярном расстройстве лечение с использованием адеметионина может привести к инверсии аффекта.

Специфические требования в применении

Назначение детям

Препарат не назначается детям до 18 лет.

Лечение в период беременности

Принимать препарат в течение первых двух триместров времени беременности категорически запрещено. Назначение в третьем триместре возможно, однако только по решению врача и с регулярным контролем состояния матери и плода.

В период грудного вскармливания допускается использование медицинского средства при согласовании с врачом. При этом рассматривается возможность приостановления грудного кормления, и оцениваются риски здоровью, как матери, так и ребенка.